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LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測試儀基于力學(xué)原理和電子測量技術(shù)。通過高精度傳感器和控制系統(tǒng)，精確測量在拉拔過程中產(chǎn)生的力量，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。測試時，針管被固定在測試儀的專用夾具上，針座受到預(yù)定方向的拉拔力，力學(xué)傳感器實時監(jiān)測并記錄拉拔力大小，電子測量系統(tǒng)處理和分析數(shù)據(jù)，得出連接牢固度評估結(jié)果。

測試方法

樣品準備：選取適量預(yù)灌封注射器組合件作為測試樣品。

安裝與固定：將注射器組合件正確安裝于測試儀夾具上，確保固定穩(wěn)固，避免測試中晃動。

參數(shù)設(shè)置：根據(jù) YBB00112004-2015 標(biāo)準要求，設(shè)置拉拔速度為 100mm/min±5mm/min，并預(yù)設(shè)拉力不小于 22N。

執(zhí)行測試：啟動測試儀，以設(shè)定速度和拉力對注射針拉拔試驗，直至達到預(yù)設(shè)條件或發(fā)生斷裂 / 分離。

結(jié)果判定：觀察記錄測試結(jié)果，若不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間未出現(xiàn)松動或分離，則樣品在該測試條件下連接牢固度合格。

預(yù)灌封注射器是一種預(yù)先填充藥物、供一次性使用的注射裝置，通常由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽、推桿以及可能存在的適配器卡圈等部件組成。

連接牢固度說明

預(yù)灌封注射器各連接部位（如注射針與針座、適配器卡圈與注射器接口等）在承受一定外力作用時，保持連接不松動、不分離的能力。

技術(shù)要求

外觀與結(jié)構(gòu)

LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測試儀外觀應(yīng)平整光滑，無明顯劃痕、裂紋、變形等缺陷。表面涂層應(yīng)均勻，無脫落現(xiàn)象。

LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測試儀各部件連接應(yīng)牢固可靠，操作部件（如按鈕、旋鈕、夾具等）應(yīng)靈活、方便操作，且定位準確。

性能要求

力值測量范圍與精度

力值測量范圍應(yīng)至少覆蓋 20N - 1500N，可滿足不同規(guī)格預(yù)灌封注射器連接牢固度測試需求。

力值測量精度誤差應(yīng)不超過 ±1% FS（滿量程），確保測試結(jié)果的準確性。

速度控制精度

拉拔速度應(yīng)能在 20mm/min - 200mm/min 范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，且速度控制精度誤差應(yīng)不超過 ±5% 設(shè)定值，以滿足不同標(biāo)準對拉拔速度的要求。

位移測量精度

位移測量范圍應(yīng)滿足測試需求，測量精度誤差應(yīng)不超過 ±0.5mm，用于準確記錄拉拔過程中的位移變化。

數(shù)據(jù)記錄與處理功能

LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測試儀具備自動記錄力值、位移、時間等測試數(shù)據(jù)的功能，并能以數(shù)字、圖表等形式實時顯示測試曲線。對測試數(shù)據(jù)進行存儲、查詢、統(tǒng)計分析（如平均值、最大值、最小值等），并可生成測試報告，報告內(nèi)容應(yīng)至少包括測試樣品信息、測試參數(shù)、測試結(jié)果等。

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