YY 0285.1-2017套針外周導(dǎo)管動力注射測試儀功能與特點(diǎn)解析

在醫(yī)療器械行業(yè)，套針外周導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療耗材，廣泛應(yīng)用于血管內(nèi)注射、高壓造影、中心靜脈導(dǎo)管及球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等場景。其在動力注射過程中的流量和壓力性能直接關(guān)系到臨床使用的安全性和有效性。為滿足嚴(yán)格的檢測需求，濟(jì)南三泉智能科技有限公司推出了DLY-750S套針外周導(dǎo)管動力注射測試儀。這款設(shè)備以其高精度、智能化和多功能特性，成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)的理想選擇。

產(chǎn)品概述

濟(jì)南三泉智能DLY-750S套針外周導(dǎo)管動力注射測試儀是一款專為一次性血管內(nèi)導(dǎo)管、高壓造影導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及套針外周導(dǎo)管等醫(yī)療器械設(shè)計的專業(yè)測試設(shè)備。依據(jù)《YY 0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分通用要求》附錄G的要求，該儀器能夠精準(zhǔn)測量導(dǎo)管在動力注射時的流量和壓力，確保產(chǎn)品性能符合臨床使用標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研院所，為產(chǎn)品質(zhì)量控制和合規(guī)性驗(yàn)證提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

技術(shù)特征

DLY-750S套針外周導(dǎo)管動力注射測試儀集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)，充分滿足高精度、高效率的測試需求。其主要技術(shù)特征包括：

1. 大液晶觸摸屏操作：設(shè)備配備直觀的大尺寸液晶觸摸屏，測試過程一目了然，用戶可輕松設(shè)置參數(shù)并實(shí)時監(jiān)控數(shù)據(jù)。

2. 多功能測試能力：支持動力注射流量測試、爆破壓力測試等多種功能，一機(jī)多用，提升設(shè)備利用率。

3. 高精度傳感器系統(tǒng)：采用高精度壓力傳感器，分辨率達(dá)1KPa，誤差控制在±2%FS以內(nèi)，確保測試結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

4. 自動化設(shè)計：配備自動稱量裝置和一鍵化操作功能，自動讀數(shù)并記錄測試數(shù)據(jù)，顯著提升測試效率。

5. 精準(zhǔn)溫控系統(tǒng)：內(nèi)置水浴控溫保溫裝置和自動控溫系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)液體溫度恒定在37±1℃，模擬人體環(huán)境，確保測試條件符合臨床要求。

6. 數(shù)據(jù)管理與追溯：支持用戶分級權(quán)限管理（4級），配備完善的密碼保護(hù)方案和記錄加密保存功能，確保數(shù)據(jù)完整性、可追溯性和安全性。設(shè)備支持RS232數(shù)據(jù)接口，可無縫連接用戶LIMS系統(tǒng)，滿足現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)管理需求。

7. 快速打印功能：可單打或組打印測試數(shù)據(jù)，快速輸出設(shè)備序號、樣品批號、實(shí)驗(yàn)人員、測試結(jié)果及檢測時間等完整試驗(yàn)信息，方便記錄與存檔。

8. 人性化設(shè)計：支持50個用戶賬號（用戶名可為數(shù)字、字母或特殊符號組合），自定義權(quán)限控制，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人，滿足多用戶場景下的規(guī)范化管理。

測試流程

DLY-750S嚴(yán)格遵循《YY 0285.1-2017》標(biāo)準(zhǔn)附錄G的測試要求，測試流程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。以下是標(biāo)準(zhǔn)測試步驟：

1. 準(zhǔn)備液體：將壓力裝置容器充入模擬注射液（如甘油和水混合物），確保動力黏度在±5%范圍內(nèi)，并將液體加熱至所需溫度（37±1℃）。

2. 連接系統(tǒng)：將實(shí)際或模擬連接管連接至壓力裝置，并在連接管末端安裝聯(lián)機(jī)壓力傳感器。

3. 導(dǎo)管準(zhǔn)備：按照使用說明書準(zhǔn)備待測導(dǎo)管，并將其導(dǎo)管座連接至壓力傳感器。

4. 系統(tǒng)排氣：排出系統(tǒng)中的所有空氣，確保測試環(huán)境無氣泡干擾。

5. 壓力調(diào)節(jié)：調(diào)整壓力發(fā)生裝置至試驗(yàn)所需壓力（產(chǎn)品推薦的注射器壓力限值）。

6. 測試執(zhí)行：啟動流體通過系統(tǒng)，等待壓力和流量達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，記錄導(dǎo)管入口的穩(wěn)態(tài)壓力和系統(tǒng)流量。

7. 流量測量

• 若采用連續(xù)監(jiān)測方法，直接記錄穩(wěn)態(tài)流量。

• 若使用質(zhì)量天平，收集至少15秒的注射液，通過量筒或稱重測定體積，并結(jié)合液體密度計算流量。

• 數(shù)據(jù)記錄：通過設(shè)備自動記錄并保存測試數(shù)據(jù)，支持快速打印或上傳至LIMS系統(tǒng)。

應(yīng)用場景

DLY-750S套針外周導(dǎo)管動力注射測試儀廣泛應(yīng)用于以下場景：

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：用于產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制和出廠檢測，確保導(dǎo)管在動力注射時的性能符合標(biāo)準(zhǔn)。

• 檢測機(jī)構(gòu)：為第三方檢測機(jī)構(gòu)提供高精度測試設(shè)備，助力產(chǎn)品合規(guī)性驗(yàn)證。

• 科研院所：支持導(dǎo)管材料和性能的科學(xué)研究，提供可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

結(jié)語

濟(jì)南三泉智能DLY-750S套針外周導(dǎo)管動力注射測試儀以其高精度、智能化和多功能特性，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了測試解決方案。無論是生產(chǎn)企業(yè)還是檢測機(jī)構(gòu)，這款設(shè)備都能以高效、可靠的性能助力產(chǎn)品質(zhì)量提升，守護(hù)患者安全。

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