球囊充盈壓力測(cè)試儀符合YY 0285.4-2017 標(biāo)準(zhǔn)

隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管作為血管介入治療的核心工具，其性能的穩(wěn)定性和安全性直接關(guān)系到臨床治療效果。依據(jù)《YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的額定爆破壓（RBP）、疲勞性能、卸壓時(shí)間以及球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系等關(guān)鍵參數(shù)需要通過專業(yè)設(shè)備進(jìn)行精確測(cè)試。濟(jì)南三泉智能科技有限公司推出的QNY-06S球囊充盈壓力測(cè)試儀，以其性能和多功能設(shè)計(jì)，成為醫(yī)療器械廠家及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的理想選擇，為行業(yè)質(zhì)量控制提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

產(chǎn)品概述

QNY-06S球囊充盈壓力測(cè)試儀是濟(jì)南三泉智能科技有限公司專為滿足《YY 0285.4-2017》標(biāo)準(zhǔn)要求而設(shè)計(jì)的一款高精度測(cè)試設(shè)備。該儀器廣泛應(yīng)用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的性能測(cè)試，包括額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)、球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)以及球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗(yàn)等核心項(xiàng)目。其一機(jī)多用的設(shè)計(jì)，不僅提升了設(shè)備利用率，還為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了高效、可靠的測(cè)試解決方案。

應(yīng)用范圍

QNY-06S球囊充盈壓力測(cè)試儀嚴(yán)格遵循《YY 0285.4-2017》標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋以下測(cè)試項(xiàng)目：

• 額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)：通過模擬臨床使用環(huán)境，精確測(cè)定球囊在不同壓力下的爆破點(diǎn)，確保其安全裕度，驗(yàn)證軸向破壞模式的合規(guī)性。

• 球囊疲勞試驗(yàn)：評(píng)估球囊在反復(fù)充盈至額定爆破壓的循環(huán)中是否出現(xiàn)泄漏、破裂或突出，確保導(dǎo)管的耐久性。

• 球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)：測(cè)量從額定爆破壓到卸壓終點(diǎn)所需時(shí)間，為臨床治療方案（如潛在堵塞時(shí)間）提供數(shù)據(jù)支持。

• 球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗(yàn)：通過精確測(cè)量不同壓力下球囊的直徑變化，確保導(dǎo)管在臨床使用中達(dá)到預(yù)期性能。

該設(shè)備廣泛適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及科研單位，滿足從研發(fā)到質(zhì)量控制的全鏈條測(cè)試需求。

技術(shù)特征

QNY-06S球囊充盈壓力測(cè)試儀集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)，確保測(cè)試過程高效、精準(zhǔn)且安全：

1. 大液晶顯示與PVC操作面板：直觀的界面設(shè)計(jì)，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試過程，操作簡(jiǎn)便，用戶友好。

2. 試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑喝鏉M足《YY 0285.4-2017》標(biāo)準(zhǔn)要求，支持多種測(cè)試項(xiàng)目，靈活應(yīng)對(duì)不同測(cè)試需求。

3. 高精度傳感器系統(tǒng)：采用進(jìn)口品牌傳感器，測(cè)量誤差僅為±0.5%FS，確保測(cè)試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。

4. 一鍵化操作：自動(dòng)加壓，測(cè)試過程全程可視，降低人工操作誤差，提高測(cè)試效率。

5. 內(nèi)置微型打印機(jī)：支持打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果及檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息，便于記錄和歸檔。

6. 用戶分級(jí)權(quán)限管理：提供4級(jí)權(quán)限控制，嚴(yán)格限定操作權(quán)限，確保數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性，符合GMP要求。

7. 數(shù)據(jù)安全與可追溯性：采用加密保存形式，每份試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整記錄，支持RS232數(shù)據(jù)接口，滿足中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的嚴(yán)格要求。

8. 高效數(shù)據(jù)處理：內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、自動(dòng)處理與統(tǒng)計(jì)功能，簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)分析流程，提升工作效率。

行業(yè)價(jià)值與優(yōu)勢(shì)

QNY-06S球囊充盈壓力測(cè)試儀以其高精度、多功能和智能化設(shè)計(jì)，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了以下核心價(jià)值：

• 提升產(chǎn)品質(zhì)量：通過精準(zhǔn)測(cè)試，確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床使用中的安全性和有效性，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

• 優(yōu)化生產(chǎn)效率：一機(jī)多用，減少設(shè)備投入成本，提高測(cè)試效率，助力企業(yè)快速響應(yīng)市場(chǎng)需求。

• 滿足法規(guī)要求：嚴(yán)格遵循《YY 0285.4-2017》標(biāo)準(zhǔn)及GMP規(guī)范，確保測(cè)試結(jié)果的合規(guī)性和可追溯性。

• 支持技術(shù)創(chuàng)新：為研發(fā)機(jī)構(gòu)提供可靠的測(cè)試數(shù)據(jù)，推動(dòng)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的設(shè)計(jì)優(yōu)化和技術(shù)升級(jí)。

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