球囊充壓裝置綜合性能測試儀 YY/T 0450

三泉智能研發(fā)的球囊充壓裝置綜合性能測試儀是一款集成了高精度傳感器技術(shù)、優(yōu)良測控系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理技術(shù)于一體的專業(yè)測試設(shè)備。其核心功能在于通過模擬球囊充壓過程中的各種條件,全面、精確地評估球囊及其充壓裝置的各項性能指標。這款設(shè)備在醫(yī)療、工業(yè)等多個領(lǐng)域均發(fā)揮著重要作用,為制造商提供有力的技術(shù)支持,確保產(chǎn)品質(zhì)量和性能符合標準。

球囊充壓裝置在醫(yī)療領(lǐng)域應用廣泛,如血管內(nèi)球囊擴張導管、尿道球囊導管等醫(yī)療器械,都需要精確的充壓裝置來控制球囊的充盈程度,以實現(xiàn)相應的治療功能。因此,對球囊充壓裝置綜合性能的測試至關(guān)重要。

1. 球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗

在臨床應用中，球囊導管的尺寸精度至關(guān)重要。測試儀能夠在的壓力下測量球囊的直徑和長度，確保其在膨脹后達到預期尺寸。這對于成功完成手術(shù)操作至關(guān)重要，特別是在狹窄血管的擴張過程中，過大的球囊可能會引發(fā)血管破裂，而過小的球囊則無法達到預期的治療效果。

2. 球囊疲勞試驗

球囊在不同壓力下的性能表現(xiàn)直接影響手術(shù)的安全性。測試儀通過模擬臨床環(huán)境中的各種壓力條件，評估球囊在不同壓力下的膨脹情況。這一測試有助于確定球囊的使用壓力范圍，確保其在實際操作中既能順利擴張，又不會因壓力過大而發(fā)生破裂。

3. 球囊擴張導管額定爆破壓（RBP）試驗

球囊導管的破裂壓力是判斷其極限使用條件的重要指標。通過破裂壓力測試，制造商能夠確定球囊在達到最大承受壓力時的安全性。這一測試結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和可靠性，確保球囊在臨床操作中不會因壓力過大而發(fā)生意外破裂，從而危及患者安全。

4. 球囊卸壓時間試驗

球囊卸壓時間測試對于評估球囊擴張導管在臨床使用中的性能具有重要意義。通過測試，可以了解球囊的卸壓速度和穩(wěn)定性，從而判斷其是否滿足臨床使用要求。這對于確保手術(shù)的安全性和有效性至關(guān)重要。

技術(shù)參數(shù)          

測量范圍       0～10.00MPa (自由設(shè)定)

測量誤差       ±0.5%FS

分辨率        1KPa

直徑分辨率     0.001mm

參照標準

YY 0285.4 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管
附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗

附錄B:充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄C:球囊卸壓時間試驗

附錄D:充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗  

YY/T 1704.3-2021                                                

結(jié)語

球囊充壓裝置綜合性能測試儀在醫(yī)療器械制造過程中扮演著至關(guān)重要的角色。它通過多項嚴格的測試，確保球囊導管在臨床應用中的安全性和可靠性，從而為患者的健康保駕護航。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，QNY-06S球囊充壓裝置綜合性能測試儀的技術(shù)也將不斷發(fā)展，為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供更加精準和全面的保障。在未來的醫(yī)療發(fā)展中，球囊充壓裝置綜合性能測試儀將繼續(xù)發(fā)揮其關(guān)鍵作用，推動醫(yī)療器械行業(yè)邁向更高的安全標準和技術(shù)水平。

球囊充壓裝置綜合性能測試儀 YY/T 0450

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