| 品牌 | 三泉智能 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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GB15810 胰島素注射器器身密合性測試儀
胰島素注射器器身密合性正壓測試儀是一款專為評估胰島素注射器密合性而設(shè)計的精密儀器。儀器采用*的正壓測試技術(shù)，檢驗注射器在正壓情況下活塞或密封圈無液體泄漏,是醫(yī)療質(zhì)量檢測中的關(guān)鍵設(shè)備,主要用于評估注射器的密封性能,確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。
一、注射器器身密合性測試的重要性
如果注射器的活塞或密封圈存在泄漏,不僅會導(dǎo)致藥液浪費,還可能引發(fā)交叉感染或其他醫(yī)療事故。尤其是在高壓注射或長時間儲存藥液的情況下,密封性能的缺陷可能帶來嚴(yán)重后果。因此,國家標(biāo)準(zhǔn)對注射器的密合性提出了嚴(yán)格要求,需要符合GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》或ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》的規(guī)定要求。
二、ZY-6S正壓測試儀的工作原理
胰島素注射器器身密合性正壓測試儀通過模擬實際使用中的壓力條件,對注射器的活塞或密封圈進(jìn)行無泄漏試驗。其核心原理是通過向注射器內(nèi)部施加一定的正壓,并監(jiān)測壓力變化來判斷是否存在泄漏。具體步驟如下:
1. **樣品固定**:將待測注射器固定在測試儀的夾具上,確保其處于密封狀態(tài)。
2. **壓力施加**:通過液壓系統(tǒng)向注射器內(nèi)部施加規(guī)定的正壓(通常根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)定,如300Kpa或更高)。
3. **壓力監(jiān)測**:在保壓時間內(nèi),實時監(jiān)測壓力值的變化。如果壓力下降超過允許范圍,則判定為泄漏。
4. **結(jié)果輸出**:測試儀自動記錄壓力曲線并生成測試報告,標(biāo)明合格或不合格。
三、ZY-6S正壓測試儀的技術(shù)特點
1. 高精度傳感器:采用高靈敏度壓力傳感器,能夠檢測微小的壓力變化,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2. 自動化操作:支持一鍵式測試,減少人為操作誤差,提高檢測效率。
3. 多功能配置:可適配不同規(guī)格的注射器(如3mL、5mL、10mL等),并支持多種測試模式(如軸向壓力測試、側(cè)向力測試等)。
4. 數(shù)據(jù)可追溯性:測試數(shù)據(jù)可存儲并導(dǎo)出,便于質(zhì)量追溯和分析。
四、公司主營產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進(jìn)行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測。
GB15810 胰島素注射器器身密合性測試儀
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