| 品牌 | 三泉智能 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥,綜合 |
|---|---|---|---|
| 測量范圍 | 0-10N | 分辨率 | ±0.001N |
| 試驗速度 | 0-10mm/min | 數(shù)據(jù)接口 | RS232 |
球囊擴張血管支架（系統(tǒng)）三點彎曲試驗方法
球囊擴張支架和支架系統(tǒng)在現(xiàn)代醫(yī)療中扮演著至關(guān)重要的角色，用于治療心血管疾病和恢復狹窄或阻塞的血管。這些醫(yī)療器械必須具備一定的柔性和強度，以確保它們在患者體內(nèi)的正常功能。YY/T 0858是關(guān)于球囊擴張血管支架和支架系統(tǒng)三點彎曲試驗方法的醫(yī)藥行業(yè)標準。該標準詳盡地闡述了球囊導管三點彎曲性能測試方法，為評估涉及彎曲環(huán)境的球囊導管實際性能提供了科學依據(jù)，從而保證產(chǎn)品臨床使用的安全性與有效性。
濟南三泉智依據(jù)YY/T 0858標準能研發(fā)生產(chǎn)的DRY-05S球囊擴張血管支架和支架系統(tǒng)三點彎測試儀專門用于檢測球囊擴張血管支架和支架系統(tǒng)性能，主要用于表征已釋放支架的柔順性和未釋放支架系統(tǒng)中支架和球囊區(qū)域的柔順性，為血管支架和支架系統(tǒng)的設(shè)計和優(yōu)化提供重要參考。
原理：三點彎測試儀的核心原理在于模擬球囊導管在實際應(yīng)用場景中所面臨的彎曲狀況，通過在導管上施加特定的彎曲應(yīng)力，觀察并記錄其彎曲性能的變化趨勢。具體而言，在進行測試時，需將球囊導管置于特定的測試裝置之上，該裝置能夠精確模擬出三點彎曲的工況。隨后，向?qū)Ч苁┘犹囟ǖ耐獠苛α?，促使其發(fā)生彎曲，同時對導管在彎曲過程中的各項性能參數(shù)進行精準測量及記錄。
測試方法
1.樣品準備：變形樣品禁重復測試；測支架系統(tǒng)需剪至接近球囊折疊長度；測釋放后支架按說明書操作，若溫度影響直徑與剛度，需在（37±2）°C 釋放。
2.裝置與放置：搭三點彎曲裝置，固定部件平行且直徑適配，加載部件居中；溫度影響彎曲性能則預熱至（37±2）°C，濕度敏感樣品需潤濕；樣品垂直固定部件放置，支架中間做標記。
3.試驗操作：力傳感器調(diào)零，設(shè)空隙（扣除初始撓度）或 0.005-0.200N 預載荷（數(shù)據(jù)減預載荷）；恒定撓度速率加載至最大撓度，采集速率保證全程至少 20 個均勻數(shù)據(jù)點，記錄跨距內(nèi)彎曲均勻性。
4.結(jié)果判定：肉眼觀察，樣品折斷、斷裂或有異常則結(jié)果無效，輕微表面形變可接受。
DRY-05S無菌血管內(nèi)導管導絲柔軟性測試儀廣泛應(yīng)用于心血管介入手術(shù)用導絲的質(zhì)量檢測和控制領(lǐng)域。該測試儀能夠準確評估導絲頭端在不同工況下的柔軟性能和抗彎曲能力,為生產(chǎn)商提供關(guān)鍵的質(zhì)量控制手段,同時,也為醫(yī)療機構(gòu)在采購和使用過程中提供有力的技術(shù)支持。其應(yīng)用范圍不僅限于血管內(nèi)導管輔件,還包括輸卵管導管頭端的柔性測試,確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。
DRY-05S測試儀的主要參數(shù)包括:
測量范圍:0-10N
分辨率:±0.001N
試驗速度:0-10mm/min
數(shù)據(jù)接口:RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
公司主營產(chǎn)品
濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;
●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標準;
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。
球囊擴張血管支架（系統(tǒng)）三點彎曲試驗方法
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